Исследование 6-месячной лекарственной формы палиперидона пальмитата — просмотр полного текста шизофрении оценивали с использованием 30-балльной шкалы PANSS, которая дает общий балл (сумма баллов по всем 30 пунктам) и баллы по 3 субшкалам: 7-балльная субшкала положительных симптомов (P) и 7-балльная негативная -подшкала симптомов (N) и подшкала симптомов общей психопатологии (G) из 16 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (отсутствует) до 7 (крайний). Суммарный балл PANSS колеблется от 30 (отсутствие заболевания) до 210 (более тяжелые нейропсихиатрические симптомы шизофрении).
CGI-S определяется как оцениваемая врачом шкала, которая оценивает тяжесть психического заболевания по шкале от 0 до 7. Принимая во внимание общий клинический опыт, участник оценивался по тяжести психического заболевания на момент оценки в соответствии с: 1: нормальный, совсем не болен; 2: пограничное психическое расстройство; 3: легкое заболевание; 4: умеренно болен; 5: заметно болен; 6: тяжело болен; 7: среди самых тяжелобольных пациентов. Более высокий балл означает более тяжелое состояние.
Шкала личной и социальной эффективности (PSP) оценивает степень дисфункции участника в пределах 4 сфер поведения: 1) общественно полезная деятельность, 2) личные и социальные отношения, 3) забота о себе, 4) тревожное и агрессивное поведение. Каждый домен оценивался по 6-балльной шкале, от 1 (отсутствует) до 6 (очень тяжелое) (1 = отсутствует, 2 = легкое, 3 = выраженное, 4 = выраженное, 5 = тяжелое и 6 = очень тяжелое). Общий балл PSP рассчитывался как сумма баллов по всем доменам и колеблется от 1 до 100. Участники с баллами от 71 до 100 имеют легкую степень сложности; от 31 до 70 лет, разные степени инвалидности; меньше или равно 30, функционируют настолько плохо, что требуют интенсивного наблюдения. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
Симптоматическая ремиссия определялась как достижение уровня интенсивности легкой или умеренной степени по шкале PANSS по всем 8 пунктам, как детерминанты симптоматической ремиссии: бред, необычное содержание мыслей, галлюцинаторное поведение, концептуальная дезорганизация, манерность/позерство, притупленный аффект, социальная изоляция, отсутствие спонтанности. PANSS представляет собой шкалу из 30 пунктов для оценки нейропсихиатрических симптомов шизофрении (психиатрическое расстройство с симптомами эмоциональной нестабильности, отрывом от реальности, часто с бредом и галлюцинациями, уходом в себя). PANSS предоставляет общий балл и баллы по 3 подшкалам: положительной подшкале (7 пунктов), отрицательной подшкале (7 пунктов) и подшкале общей психопатологии (16 пунктов), каждый пункт оценивается по шкале 1 (отсутствует). 2 (минимальная), 3 (легкая), 4 (умеренная), 5 (умеренно тяжелая), 6 (тяжелая) и 7 (экстремальная).
TSQM-9 состоит из 9 вопросов для оценки удовлетворенности пациентов лекарствами с использованием диапазона ответов от 1 (крайне неудовлетворен) до (7 очень доволен) . Этот результат, о котором сообщают пациенты, дает оценку по трем параметрам: эффективность, удобство и общая удовлетворенность. Сумма 9-вопросов была рассчитана и использована для анализа.
Общий балл колеблется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.C-SSRS — это вопросник, используемый для оценки риска самоубийства. Даются утвердительные или отрицательные ответы на пункты с 1 по 5 суицидальных мыслей (1. Желание умереть, 2. Неспецифические активные суицидальные мысли, 3. Активные суицидальные мысли любыми методами [не планируют] без намерения действовать, 4. Активные суицидальные мысли с некоторым намерением действовать, без определенного плана, 5. Активные суицидальные мысли с определенным планом и намерением) и пункты с 6 по 10 для суицидального поведения (6. Подготовительные действия или поведение, 7. Прерванная попытка, 8. Прерванная попытка, 9. Фактическая попытка, 10. Завершенный суицид). Общий балл варьируется от 1 до 10. Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли.
Количество участников с аномальными значениями ЭКГ, возникшими после лечения. Он включает частоту сердечных сокращений (аномально низкая означает менее или равную [<=] 50 ударов в минуту (уд/мин), аномально высокая означает более или равную [>=] 100 уд/мин), интервал частоты пульса (PR) (аномально высокий означает >= 210 миллисекунд [мс]), интервал QRS (аномально низкий означает <= 50, аномально высокий означает >= 120 мс) и интервал QT (аномально низкий означает <= 200, аномально высокий >= 500 мс ).
Сообщалось об изменении окружности талии по сравнению с исходным уровнем.
Сообщалось об изменении массы тела по сравнению с исходным уровнем.
Сообщалось об изменении основных показателей жизнедеятельности (частота пульса) по сравнению с исходным уровнем.
Это включало частоту пульса в положении лежа, частоту пульса в положении стоя и частоту пульса в положении лежа на спине. 100003 Сообщалось об изменении показателей жизнедеятельности по сравнению с исходным уровнем, включая САД и ДАД (лежа/стоя).Нейропсихиатрические симптомы шизофрении оценивались с использованием шкалы PANSS из 30 пунктов. , который дает общий балл (сумма баллов по всем 30 пунктам) и баллы по 3 подшкалам, то есть для положительной подшкалы (сумма баллов по всем 7 пунктам) и отрицательной подшкалы (сумма баллов по всем 7 пунктам). ) колеблется от 7 (отсутствует) до 49(крайняя психопатология), а по субшкале общей психопатологии (сумма баллов по всем 16 пунктам) балл варьируется от 16 (отсутствует) до 112 (крайняя психопатология).
Количество участников с клинически значимыми отклонениями лабораторных показателей в биохимии, включая аланинаминотрансферазу на литр [Ед/л]), альбумин (грамм на литр [г/л]), щелочная фосфатаза (Ед/л), аспартатаминотрансфераза (Ед/л), бикарбонат (миллимоли на литр [ммоль/л]), билирубин (микромоль на литр [умоль/л]), кальций (ммоль/л), хлорид (ммоль/л), холестерин (ммоль/л), креатинин (ммол/л), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Ед/л) , глюкоза (ммоль/л), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (ммоль/л), холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (ммоль/л), лактатдегидрогеназа (Ед/л), фосфат (ммоль/л), Калий (ммоль/л), белок (ммоль/л), натрий (ммоль/л), триглицериды (ммоль/л), ураты (ммол/л), азот мочевины (ммоль/л).